根据医院临床工作需要，拟对以下产品进行公开遴选，欢迎符合资格条件的公司前来参与，现将具体事宜公告如下：

一、项目名称：1、雌二醇测定试剂盒

2、血清人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒

二、具体要求：

1、采用化学发光法检测试剂，试剂盒具备高分子覆膜，减少与空气的接触面。

2、试剂需采用6点定标，反应底物采用AMPPD，保障反应的灵敏度和可靠性。

3、HCG需为溯源至WHO第五项国际标准（NIBSC 07/364），HCG的勾状效应阈值≥1,000,000 mIU/mL。

4、单次检测血清用量≤25uL。

5、为保持检测项目平台一致性，确保检测结果，能检测雌二醇、HCG二个以上项目。

6、需赣州市五洲招标平台已中标；报价需含1套配套设备（具备全自动检测分析功能），可连接医院Lis。

三、投标人要求：

1、投标人必须是在我院设备科报名并通过资格审核的法人或其他组织。

2、投标人必须提供以下合法有效资质，包括：

（1）投标人、制造商或代理人及各级代理商营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一。

（2）投标产品为二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证；投标产品为一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。

（3）所投产品在中华人民共和国境内生产的二、三医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证。

（4）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售的，不需提供）。

（5）投标产品若非投标人自产，需提供产品代理授权书或制造商授权书。

（6）必须提供三年内没有重大违法记录的承诺函。

（7）其他：对投标书中的所有材料均要加盖投标人公章，投标人必须承诺其真实性和有效性，并承担相应的法律责任。

四、报名时间、开标时间和地点

1、报名方式：把投标项目名称、报名企业名称、联系人及联系电话发至497568010@qq、com，截止时间为2020年2月2日下午17点前。

2、开标时间：2020年2月3日下午15:00（北京时间）。

3、开标地点：行政楼611会议室

4、联系人及电话：  徐锋 15083790521

五、投标文件格式

1、投标文件封面必须有《医用耗材-检验试剂报价表》字样，“正本”、“副本”字样，及投标项目、公司名称、联系人、联系方式字样。

2、投标文件一式叁份，正本壹份，副本贰份。当正本与副本不符时，以正本为准。

3、投标文件所包含的所有文件包括资质必须加盖公章。

4、投标报价：

（1）一次性报价为最终报价，按附件《医用耗材-检验试剂报价表》填写。试剂以元/人份报价，报价不得高于赣州市五洲招标平台中标价（提供截图）及其他医院供货价（提供供货发票复印件）；

（2）设备报价不得高于政府限价。否则取消中标资格，三年内不得参加我院招投标活动。如果设备报价大于2万，则必须按照采购设备的流程执行。

5、投标人合法有效资质文件（如第二点2所列）。

6、法定代表人授权书。

7、产品参数及彩页（需加盖生产厂商或全国总代理公章）、法定检测机构有效注册检验报告、使用说明书等相应的证明材料。

8、国内用户名单（提供供货合同复印件或用户盖章确认书）

   六、遴选办法：资质符合要求且试剂报价最低者为第一中标候选

人。

2020年1月21日

附件：《医用耗材-检验试剂报价表》