赣州市妇幼保健院关于灭菌器、注射泵设备采购项目（项目编号：GZFB2021-SB-0004）的竞争性谈判公告

根据我院医疗工作需要，拟对下列灭菌器、注射泵设备面向社会进行公开竞争性谈判采购，现将相关事宜公示如下（谈判文件详见附件采购需求）：

一、采购项目名称：灭菌器、注射泵设备采购项目

二、项目内容及预算控制价:：（预算金额99000元）

三、技术需求附件（采购需求）。

四、资质要求：

响应供应商具备的资格条件：响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

3、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4、特定资格条件：响应供应商所投设备须提供对应的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或具有新版《医疗器械注册证》；响应供应商具有产品对应的登记凭证。

五、响应文件内容：

1、公司资质、法定代表人证书或委托代理人授权委托书及委托人的身份证复印件。

2、产品报价（包括人工、税金等所有费用）及质保期。

3、产品技术参数、配置清单、推荐产品的使用客户名单及售后服务等相关资料。

4、有耗材者必须提供耗材的价格一览表，同时提供市五洲采购平台中标价以及江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备和医用耗材的最高限价。

5、响应文件一式三份（一正贰副），必须胶装成册,不接受散页、活页或未胶装成册的响应文件,并装袋密封，封口应加盖响应单位印章，否则作废标处理。

六、报名时间方式及电话

1、报名时间：2021年3月30日-4月2日。（工作日内）上午8：00-12:00时,下午2：30-17：30时。

2、报名方式：通过邮件报名，供应商需将供应商名称、项目名称、项目编号、申请人联系方式等信息通过电子邮件发送731075288@qq.com，同时将营业执照复印件加盖公章、法定代表人授权书原件、本人身份证复印件加盖公章的PDF扫描件作为附件一并发送。

3、联系电话：07978282041

七、资质审核：开标时请响应代表携带好身份证原件，评委现场

对响应文件资质材料及身份证原件进行审核。

八、评标办法

1、最高控制价为99000元，高于最高控制价为无效响应，低于最

高控制价者为有效响应。

2、响应人可进行二次报价，且二次报价不得超过第一次报价。

3、报价最低者为第一成交候选人。第一成交候选人在接到成交

通知后到设备科签订合同。

九、付款方式及供货期：

1、合同签订前，成交供应商按成交金额的10%缴纳履约保证金，履约保证金由采购人收取。

2、供货期：成交结果公示结束签订合同后30天以内。

3、货到现场安装调试完毕，经验收合格后甲方向乙方支付合同总货款的100%，履约保证金自动转为质量保证金，质保期结束时，确认产品无质量问题，质量保证金一次性无息退还。

十、谈判时间与地点

1、谈判时间：2021年4月6日上午15:00时。

2、谈判地点：赣州市妇幼保健院办公楼2楼（文清路73号附1）。

2021年3月30日

附件：采购需求

灭菌器技术参数及要求

1.1控制方式：采用微电脑智能化全自动控制。

1.2控制模式：内循环排汽式。

1.3具备功能：设有裸露器械、器械包、敷料、液体培养基等灭菌程序，供用户选择。

1.4灭菌室容积：≥80升。

1.5灭菌时间设定：4-99min，灭菌结束发出声音信号。

1.6干燥定温功能：具有正压脉冲排气功能，确保冷空气排除；腔壁加热，干燥时间、干燥温度自动控制。

1.7最高工作压力/温度：最高工作压力≥0.22MPa，最高工作温度≥134℃，温度动态数字显示。

1.8平移门，快开门安全联锁装置，自涨密封，装有保温隔热门罩，安全阀后置半内藏式安装，确保安全。

1.9安全保护装置。

1.9.1超温自动保护装置：超过设定温度，自动切断加热电源。

1.9.2门安全连锁装置：装有门安全连锁装置。

1.9.3低水位报警：低水位时能自动切断电源，自动报警。

1.9.4漏电保护：有漏电保护装置。

1.9.5安全阀：超过安全阀压力，自动泄压。

1.10基本配置。

1.10.1立式高压灭菌器：1台（锅体外壳，内腔、门盖、灭菌室、提篮均采用优质SUS304材质制成；提篮≥2个；水平滑动式开门或首轮旋转罗盘式开门；自涨式密封圈；有压力显示表；有无毒PVC材料制成的内置水箱；灭菌器底部配有活动脚轮）。

注射泵 技术参数

§ EMC: IEC/EN 60601-1-2 (YY 0505) / 60601-2-24 (GB9706.27)

§ 防护等级: CF设备，防护等级II.

具备除颤防护功能，在使用除颤仪的过程中，不影响正常输液给药及精准度，满足ICU和抢救环境使用

§ 防水防尘等级: IP34，防护大于2.5mm的固态物，防护来自所有方向的溅水

§ 显示屏: 全彩≥2.4“显示屏,≥240 x 320像素，≥262K彩色，80°视角

§ 输液精度: ≤± 2%，依据 EC/EN 60601-2-24 (GB9706.27)

§ 运行时间: 100%（连续运行）

§ 速率设置: 0.1-999.9毫升/小时,增量为0.01ml

§ 预置时间: 1 min ... 99 h 59 min

§ 预置液体量: 0.1ml...9999ml

§ 体重剂量模式及其他: ml/kg/min，mg/ml，IU/ml，mmol/ml，ml/h 等

§ 快推速率: 1-1800 毫升/小时，并同步显示给入的“bolus”量，快推速率可调

§ 快推模式: 手动模式, 自动模式.

§ 待机功能: 可以暂停从而保存信息,待机时长最大24h.

§ 单次给药减少后的最大单次给药容积：≤0.2ml

§ KVO功能: 输液结束后,自动激活KVO功能,

o 输液速率>10 ml/h =3 ml/h

o 输液速率<10 ml/h =1 ml/h

o 输液速率<1 ml/h ,KVO速度=设定的速度 （默认设置0.1毫升/小时）

§ 数据锁功能: 有数据锁功能,防止误操作.

§ 报警信息显示: 以声、光及明确的中文报警内容,全信息显示所有详细的运行及报警信息

§ 提示报警: 开机后2 min未运行，则提示报警，避免遗漏操作

§ 预报警: 在注射器排空前3 min报警，以便准备更换注射器或拔针

§ 完成报警: 在预置输液量完成后报警

§ 排空报警: 在注射器排空时报警

§ 低电池报警: 电池用完前30 min时预报警

§ 剂量错误情况下的警报：由于泵故障（电子、软件故障）而出现最大0.2ml的错误剂量时，泵将自动关闭。

§ 动态压力监测: 动态监测并显示输液泵管、注射器管路中的压力。压力阈值9级可调,75mmHg---900mmHg.

系统会自动减少阻塞后单次给药

§ 注射器识别: 自动识别符合国标的2 ml、3 ml、5 ml、10 ml、20 ml、30 ml、50 ml或60 ml标准注射器.

§ 药物库: 30个大类, 3000种药物, 8种颜色区分药物信息.

§ 历史记录：1000个历史记录条目，100个系统诊断事件。

§ 电压: 220 V~，50-60 Hz，通过电源线或 compact plus 泵站连接,

12 V DC 12 V CP 接口电缆

§ 内置电池: 可充电锂离子电池,

§ 电池续航时间:采用50ml注射器且速度为5ml/h情况下,约10小时

§ 充电时间: ≤3.5小时。

§ 电流消耗/充电电流： 最大 0.4 Aeff（典型值 <0.1 Aeff），220 V~、50-60 Hz 条件下

最大 1.5 A（典型值 <0.5 A），12 V DC 条件下

§ 功耗：＜40VA

§ 医护呼叫器： 最大24 V / 0.5 A / 24 VA(VDE 0834)

§ 声音警报信号声压范围九个可用级别：45 dB(A) 至 75 dB(A)

§ 接口： 用于连接外接电源的冷连接器用于接口电缆 12 V CP 和医护呼叫器的配件端口红外线端口，用于泵站内通信和维修