根据我院医疗工作需要，拟对高频电刀系统采购项目议价采购，现将相关事宜公告如下：

一、项目信息：

二、技术需求见附件（采购需求）

三、资质要求：

响应供应商具备的资格条件：响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

3、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4、特定资格条件：

（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（2）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

（3）所投产品医疗器械注册证代理人的授权，或该代理人授权公司的授权；

四、议价文件内容（不另发采购文件）：

1、公司资质、法定代表人证书或委托代理人授权委托书及委托人的身份证复印件、医疗注册证。

2、产品报价（包括人工、税金等所有费用）及质保期。

3、产品技术参数确认函（制造商加盖公章）、配置清单、推荐产品的使用客户名单及售后服务等相关资料。

4、议价文件一式壹份，必须胶装成册,不接受散页、活页或未胶装成册的响应文件,并装袋密封，封口应加盖响应单位印章，否则作废标处理。

5、被授权人携带身份证，原件备查;

五、报名时间与方式

1、报名时间：2025年6月 9日-6月 11日。

2、报名方式：填写报名表（附件一）通过电子邮件发gzfysb@163.com。

六、资质审核：议价时携带身份证原件，递交议价文件，议价小组进行资质审核，审核合格进入议价。

七、议价办法

1、投标人可投单一、多个或全部品目。

1、最高控制价为各品目的预算总金额，高于预算总金额为无效响应。

2、议价小组与供应商进行议价。

3、议价后二次报价，且二次报价不得超过第一次报价。

4、经议价小组讨论提出第一成交候选人。第一成交候选人在议价结束后到设备科签订合同。

5、报名公司数量和实际响应数量不作三家及三家以上要求。

八、付款方式及供货期：

1、供货期：成交结果公示结束签订合同后30天以内；货物生产日期到到货日期不超过3个月（配件除外）。

2、全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

九、议价时间与地点

1、谈判时间：2025年6月 12 日上午 11:00 时。

2、谈判地点：赣州市妇幼保健院赣康路院区行政保健楼8楼

十、联系人和联系方式：

联系人：赣州市妇幼保健院设备科

联系方式：0797-5569613

附件一：赣州市妇幼保健院医疗设备议价报名表

2025年6月9日

附件：采购项目需求

1.   工作频率：双频型电刀，具备512kHz、300kHz双工作频率

2.   输出功率：≤150W

3.         额定负载：400Ω、50Ω

4.   控制方式：触屏控制

5.   输出方式：间歇加载连续运行。支持单极手控、单极脚控、双极脚控3种输出方式。

6.   工作模式:≥7种,其中电切模式≥4种，包括纯切、混切1、混切2、混切3；电凝模式≥3种，包括柔和凝、强制凝、双极凝。

7.   自动保护装置：开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。

8.   断线自检：具有中性极板未连接或者连接电缆断线时，自动停止输出并声光提示功能。

9.   NEMSY中性极板检测系统：动态监测电流密度及双片负极板的电流对称性监测，单片极板连续性检测连接状态，双片极板进行全程接触质量动态监测，可防止患者高频灼伤。如遇故障，仪器将发出声光提示。

10.  具备开机自检功能及故障识别功能,故障预警时，界面有图文提示。浮地CF型设备安全性高，输出功率稳定。

11.  功率自动补偿系统：手术过程中依据人体不同组织的阻抗变化，双反馈回路自动控制，恒定功率输出，确保切凝效果稳定。

12.  PPS功率峰值补偿系统：根据探测组织阻抗，智能释放附加电脉冲能量，以支持初始切割顺畅。

13.  采用自动控制技术，自动反馈功率密度，精细、快速的调整各种电切和电凝的参数，在医生设定的经验功率值范围内，根据不同组织在切割的每个阶段，将自动输出实际需要的功率和电弧强度，实现低功率高效率切割/凝血性能，将病人的手术负损伤程度降至最低，加快术后愈合。、

14.  具备断电记忆功能，再次开机时可复现上次手术所用模式和功率设定值。

15.  支持单/双极自动切换。

16.  输出功率调节模式最小可以1W为步进。

17.  可升级LEEP刀系统

18.     配台车。

19. 使用年限≥8年。（响应文件中须提供铭牌图片或者说明书扫描件佐证，未提供或提供不符者作无效响应。）

基础配置：

主机*1；                

单极脚踏*1； 

单极腹腔镜连接线*1；

双极脚踏*1；  

双极腹腔镜连接线*1；

负极板*3； 

电刀笔*1；

负极板连接线*1；

双极镊子*1；

商务要求：

一、质量保证期：

1、必须提供所投货物通过验收合格之日起叁年或以上的免费质量保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。

2、所投产品的到货日期至生产日期不超过3个月（配件除外）。

3、货物如为某单位的专利或特有产品，请投标人在答疑期内告知政府采购代理机构。

二、交货时间：

签订购销合同后，接到采购人发货通知30天内送达指定地点。

三、交货地点：

赣州市妇幼保健院新院区。

四、安装调试及验收：

1、安装调试

①货物的拆箱、安装调试等项工作由投标人负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。投标人实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。

②所有材料均须由投标人送货到现场并负责安装调试，必须出示产品合格证和原厂随货清单及有关技术文件、资料。

2、验收

本项目由采购人组织验收，最终验收报告由采购人出具。仪器设备到达项目地点时，由甲乙双方指定人员共同在场开箱清点，并按合同标的名称、型号、规格、配置、数量与装箱单核对无误，证明资料齐全后，核对无误双方签字确认。验收前提供设备的第三方首检报告（含设备的序列号），不提供或提供无效不予验收。

五、履约保证金：成交供应商须按成交金额的5%缴纳履约保证金，正式验收合格后满叁年，甲方确认产品无质量问题或者无赔偿事项后，履约保证金一次性无息退还。

六、付款方式：

全部货物送达至采购人指定地点到货验收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

七、售后服务

（1）投标人按采购文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用完全符合国家标准的全新货物。

（2）在质保期内（保修期内），若出现产品设计、材料或工艺质量造成的损坏或缺陷，投标人负责免费修理、更换部分零件，以至更换产品。

（3）投标人须提供设备搬移的技术支持（含技术支持与搬运）。

（4）投标人维修响应时间为24小时以内，须提供24小时维修服务热线，对采购人提出的要求，在任何时间（保修期内或保修期外）都应有专业人员受理。

八、投标人所供商品报价应包含但不限于：设备、技术资料、运杂、装卸、包装、保险、安装、调试、网络端口、税费以及国家规定的各项费用等一切费用。